FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协定批准

Starpharma日本公司10日月底，该日本公司放射治疗病毒性炎的药品VivaGel第三阶段科学研究设计之后获FDA特殊评核协议（SPA）方案最终书面同意。FDA发布权威的特殊评核协议声明称，意味着该药品第三阶段科学研究的设计、终端、统计分析和计划研究的其它方面，以支持管理机构批准该厂家。Jackie Fairley 博士，Starpharma日本公司执行官执行官说道：“获这个特殊评核协议的同意给予Starpharma日本公司很大的信心进行时药品第三阶段的研究，能让我们很好地明了药品研究工业发展，使放射治疗病毒性炎的药品VivaGel的研究通过最后阶段。”“不必需与FDA进行时促使的咨询，很快就获同意，这让我们感到很高兴。”她说道。如之后所所述的，该日本公司计划在2012月初制订病毒性炎放射治疗药品的第三阶段研究，预计在年底前结束。随着第三阶段试验的结束，该日本公司计划找到厂家共同开发伙伴。“在近期筹款之后，我们也将与我们的CRO共同开发进行时各项内容，尽可能地变长试验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的研究再一并行揭开，FDA和EMA共同通过的方案与Starpharma日本公司放射治疗病毒性炎的药品VivaGel的第二试验阶段的科研成果很雷同。澳洲星法马控股有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是科技领域的用作树状多肽药学、给药和其它应用工业发展的日本公司。基于SPL所拥有的树状多肽技术原材料的厂家之后在美国市场上获许可证，有诊断元素和实验者试剂，该日本公司的共同开发伙伴有西门子和北极星日本公司。

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编辑： tangqiongwen